Cisplatinを含む多剤併用療法が非小細胞肺癌に対する標準的治療法と考えられてきたが、スペイン肺癌治療グループの研究者達は奏効率の改善とcisplatinによる毒性の軽減を目的として、2種類の治療法を検討した。

すなわち410例のIIIb期、IV期の非小細胞肺癌症例を対象として、標準的治療法と考えられるcisplatinを含む2剤併用療法にさらに1剤を追加することによる奏効率の改善効果、およびcisplatinを含まない併用療法による毒性軽減の検討を目的として第�V相試験を立案した。

症例は3種類の治療法（cisplatin/gemcitabine 2剤併用療法、cisplatin/gemcitabine/vinorelbine 3剤併用療法、およびgemcitabine/vinorelbine 3サイクル後にifosfamide/vinorelbineを投与するcisplatinを含まない併用療法）に無作為に割り付けられた。

その結果、奏効率はそれぞれ43.4％、38.6％、25.7％であり、3群間に有意差を認めず、観察期間12ヵ月の時点において生存期間の中央値、time-to-progressionにも有意差を認めなかった。

貧血、好中球減少時の発熱などの毒性の頻度は3剤併用療法群が高率であり、好中球減少はcisplatinを含まない治療群において有意に低率であった。

Alberola博士はcisplatinを含む標準的治療法にさらに1剤を追加しても好中球減少の頻度が高くなるだけで生存率の改善は得られないが、cisplatinを含まないレジメンを用いることにより、軽い毒性でcisplatinを含む治療法と同等の奏効率が期待できるので今後検討する価値があると結論した。